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Medizintechnik-Entwicklung mit MDR/IVDR, ISO 13485 und IEC 62304
Wir entwickeln Medizinprodukte und Embedded-Systeme mit durchgängiger regulatorischer Absicherung: MDR/IVDR-nahe Umsetzung, IEC 62304-konforme Softwaredokumentation, EMV-Tests sowie Verifikation & Validierung (CSV) – von der Idee bis zur Serienbegleitung.
MDR/IVDR, ISO 13485 und IEC 62304 als gelebte Leitplanken
Verifikation & Validierung (CSV) plus EMV-Tests entwicklungsbegleitend
Embedded Hardware/Elektronik, Sensorik/Aktorik und Schnittstellen
Entwicklung von Medizinprodukten
Embedded-Hardware und Elektronik
Embedded-Softwareentwicklung nach IEC 62304
Softwaretesting (Unit-, Integrations- und Systemtests)
Verifikation & Validierung (CSV)
Prüf- und Testsysteme inkl. EMV
Hersteller von Medizinprodukten
Medizintechnik-Startups im regulierten Umfeld
F&E- und Qualitätsabteilungen mit MDR/IVDR-Anforderungen
IT- und Entwicklungsleitungen in der Medizintechnik
CPQ-Software
Produktkonfigurator
Webkonfigurator
Embedded-Software
Firmware-Entwicklung
UI/UX-Entwicklung
Cloud- und IoT-Entwicklung
Systemintegration (ERP/CRM/CAD)
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